他曾担任全球产品管理和应用负责人,负责指导Sievers总有机碳TOC分析仪的商业化以及Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪的开发。作为深耕生命科学行业20多年的资深人士,Dave在内毒素检测仪和试剂方面拥有很强的专业知识,他曾在内毒素检测市场以及药物质量控制和微生物学领域担任高级管理职务。Dave拥有加州大学圣地亚哥分校的生物化学和细胞生物学理学学士学位。

  是我们创新理念与方法的一个很好的例子。我们的使命是为客户所提出的问题提供高度差异化的解决方案。多年来,我们研究了用户对内毒素检测的最大关注和需求,最终开发出了能够回答所有这些问题的综合解决方案。与我们在TOC分析方面取得的简化和合规性方面的成绩类似,我们很高兴能为用户提供Eclipse月食细菌内毒素检测仪,这一综合性的仪器与解决方案可满足当今最紧迫的内毒素检测需求。我们把一种难以进行设置和测试的检测方法变得极其简单,同时符合法律规定的药典合规性。通过提供一种易于使用、快速、合规、一致和保护自然资源的产品,我们可以满足用户提出的所有要求和愿望。

  除了按需提供质量稳定的产品和服务外,制药商还需要供应商不断创新,以提高效率,从而在最小的干预下实现更大的可扩展性。当前情况下,继续为供应链提供安全保障,同时创造高效和环境可持续的解决方案都很重要。

  通过在设计解决方案时考虑到整个制药厂,我们能为用户提供更多价值。考虑到我们的解决方案如何影响询价到订货、收货和使用/处置,使我们能够开发出对环境更有效、更可持续和可扩展的产品。制药厂正在努力提高对制药过程的了解和控制,并且随着我们继续对过程分析技术(PAT)、制药4.0和先进制造平台的追求,分析技术的自动化需要更有效地运行。尽管新技术的功能性分析性能在实验室中很关键,但将技术集成到工厂中也变得同样重要。将数据与ERP、MES和LIMS平台进行无缝且安全地集成,对推动整个价值链的效率是必要的。

  我们将Eclipse月食细菌内毒素检测仪设计为解决方案,同时考虑了所有功能领域——包括采购、仓储、工艺中测试、质量控制、质量保证/监管和批次放行。在开发新产品时,重要的是要考虑产品和数据在生产设备中可能具有的接触点,以及产品寿命。

  。由于技术需求会持续今后10年以上,可持续性也是一个非常重要的设计考虑。例如,通过Eclipse月食细菌内毒素检测仪,我们将鲎试剂使用量减少了90%,并提供室温存储耗材来代替低温存储耗材。

  新冠疫情给商业的各个方面带来了新挑战,制药业也不例外。制药业被认为是民生行业,但保持社交距离意味着需要使用50%的劳动力来完成100%的生产任务。新冠疫情还考验了全球供应链,并要求采用新方法来解决前所未有的问题。制药商与最受信任的合作伙伴合作,以确保他们的供应链,并部署效率更高、需要更少劳动力的自动化技术。

  在新冠疫情期间,QC实验室也未能幸免于这些挑战。与其他需要以较少人力资源维持生产的业务领域一样,他们的任务是设法在现场人员较少的情况下保持样品检测量。QC检测和结果对于原材料放行、生产装置的环境监测、运行中的测试和最终批次的放行检测都至关重要。由于技术人员必须进行交叉培训并以更少的时间来完成它们,承担更多的责任,因此这可能会带来很大压力。易于使用、一致性、合规性和低维护的自动化技术可帮助实验室提高效率,以维持工厂产能所需的样品检测量。

  ——意味着内毒素检测不必太复杂或费时。使用Eclipse可以提高效率,提高样品通量,并且可以快速进行培训。实际上,分析人员可以在一天内接受培训和认证,并且可以轻松地在短短9分钟内完成21个样品的设置。此外,节省多达90%的鲎试剂不仅大大减少了自然资源的使用,而且还最大程度地减少了对供应链的依赖。尽管在制药生产中一直存在着对效率和供应链安全性的担忧,新冠疫情无疑引起了人们对此更多的关注。我们为创造了能够解决这些问题的新解决方案感到自豪,不仅在QC实验室中而且在整个制药厂中都提高了生产率。


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